Responsable en Aseguramiento y Control de Calidad - Buenos Aires

Empresa líder en equipamientos y dispositivos médicos incorporará “Responsable en Aseguramiento y Control de la Calidad” con experiencia en implementacion ISO 13485

Serán sus principales responsabilidades:

• Cumplimiento de normas y procedimientos: Seguir las políticas del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), Código de Ética, manuales internos, asegurando estándares éticos y legales.
• Gestión documental del SGC: Crear, actualizar y controlar documentos y registros en plataformas informáticas manteniendo la información organizada y actualizada.
• Capacitación interna: Coordinar la formación del personal en Buenas Prácticas de Manufactura y lineamientos del SGC.
• Auditorías y calidad de proveedores: Realizar auditorías internas, externas y de proveedores, gestionando altas, bajas y validaciones de materiales.
• Acciones Correctivas/Preventivas: Registrar,investigar, aprobar y dar seguimiento a las acciones correctivas, garantizando su implementación y eficacia.
• Gestión de NCR y reclamos: Asegurar la resolución de no conformidades (NCR) y reclamos de clientes según procedimientos establecidos.
• Control de calidad de productos: Supervisar recepción, etiquetado y estándares de calidad de productos importados y distribuidos.
• Métricas y reportes: Preparar indicadores de desempeño (KPIs) y reportes gerenciales para revisión de la dirección.

Requisitos excluyentes:

• Profesional graduado con título de Farmacéutico, Bioingeniero o carreras afines.
• Especialización en Calidad o conocimientos avanzados de Sistemas de Gestión de la Calidad de productos médicos y/o buenas prácticas de fabricación.
• Contar con un mínimo de 3 años de experiencia en la función.
• Idioma Inglés intermedio.
• Conocimientos en Certificaciones Específicas (ISO 13485, ISO 9001 y BPM ANMAT)

Contar con habilidades liderazgo, proactividad, trabajo en equipo, relaciones interpersonales y buena comunicación. Planificación y organización. Capacidad de análisis.

Propuesta laboral:

• Relación directa con la empresa, a tiempo indeterminado.
• Modalidad: Presencial.
• De L a V de 8 a 17hs - Talar de Pacheco
• Se ofrece medicina prepaga+almuerzo cubierto .