Analista de Calidad y Procesos

apartmentBiobarica - Hyperbaric Medical Solutions placeBuenos Aires scheduleJornada completa calendar_month 
Objetivo del Puesto
  • Garantizar la calidad de productos, componentes y procesos de fabricación de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de especificaciones técnicas, normativas nacionales e internacionales y estándares de calidad establecidos.
  • Participar en el desarrollo y mejora de productos y procesos productivos.
Responsabilidades Principales
  • Planificar y ejecutar controles de calidad en equipos nuevos, equipos en reparación y componentes/materias primas adquiridas.
  • Documentar los resultados de los controles de calidad y gestionar reportes de no conformidades.
  • Gestionar la calibración y verificación de instrumentos de medición y prueba.
  • Implementar y controlar procedimientos de calidad en procesos productivos.
  • Realizar auditorías internas de procesos y productos. Detectar, documentar y dar seguimiento a no conformidades, proponiendo e implementando acciones correctivas y preventivas.
  • Colaborar en la homologación y evaluación de nuevos proveedores de insumos y componentes.
  • Participar en auditorías externas de certificación o regulatorias (ISO 13485, CE, FDA, entre otras).
  • Capacitar al personal técnico y operativo en procedimientos de calidad.
  • Colaborar en el diseño, validación y mejora de productos junto con el área de desarrollo.
  • Analizar tendencias de información postventa para identificar oportunidades de mejora.
  • Participar en la actualización y mejora continua de procedimientos e instructivos de calidad.
  • Requisitos del Perfil Mínimo 5 años en áreas de calidad, desarrollo de producto o procesos industriales, preferentemente en industrias reguladas (dispositivos médicos, automotriz, aeronáutica).
  • Conocimientos Técnicos Interpretación de planos técnicos y normativas de calidad.
  • Gestión de calidad: ISO 9001 (excluyente) e ISO 13485 (deseable).
  • Herramientas de mejora continua (5S, Kaizen, Six Sigma básico).
  • Documentación técnica: gestión de manuales, protocolos, instructivos. Dominio de Office y software de diseño técnico (SolidWorks, AutoCAD deseable). Manejo de sistemas ERP o sistemas de gestión de calidad (deseable). Inglés técnico para lectura y documentación (deseable).
Competencias Clave
  • Atención al detalle y pensamiento analítico.
  • Organización, planeación y sistematicidad. Resolución de problemas y enfoque en resultados.
  • Trabajo en equipo y comunicación efectiva. Ética profesional y compromiso con cumplimiento normativo.
  • Ofrecemos Integración a una empresa líder en tecnología médica con presencia internacional. Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno.
  • Ambiente de trabajo dinámico, innovador y orientado a la excelencia.
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