Analista de Asuntos Regulatorios Senior
Laboratorios Bacon SAIC Vicente López Jornada completa
Analista Senior de Asuntos Regulatorios... Laboratorios Bacon te esta buscando
Laboratorios Bacon es una empresa nacional con mas de 45 años en el mercado de la medicina nuclear. En esta oportunidad buscamos sumar al equipo a un graduado o estudiante universitario con habilidades para la organización y capacidad de desarrollarse en el sector con prolijidad y responsabilidad.Valoramos un enfoque proactivo, actitud colaborativa y especial atención al detalle. ?
Requisitos:
- Graduado o estudiante de Farmacia, Lic. en Química, afines.
- Experiencia de al menos 3 años en el puesto en la industria farmacéutica.
- Inglés intermedio (excluyente)
- Conocimiento de sistemas de gestion documental
- Residir por Zona Norte o CABA.
Funciones:
- Armado, actualización y presentación de expedientes regulatorios para especialidades.
- Coordinación con áreas internas para la obtención de documentación técnica para dossiers.
- Análisis y respuesta a observaciones de autoridades sanitarias.
- Revisión de cambios potenciales en productos que puedan impactar en los registros.
- Solicitud y gestión de certificados regulatorios (VEPs, CVL, CPP, GMP, apostillas y habilitaciones).
- Seguimiento de vencimientos y reinscripción de registros nacionales e internacionales.
- Confección y revisión de artes (rótulos, prospectos e información para pacientes) según normativa.
- Revisión de material promocional conforme a regulación de ANMAT.
- Soporte documental para licitaciones en países asignados.
- Colaboración con las áreas de comercio exterior y marketing para asegurar cumplimiento normativo.
- Carga y gestión de lotes de producto en sistema BAS para comercio exterior.
- Realización de presentaciones anuales y trimestrales en RENPRE/ANMAT (Sedronar – Sustancias de Corte).
- Revisión técnica, obtención y reinscripción de certificados de producto.
- Elaboración y presentación de Planes de Gestión de Riesgo (PGR) ante ANMAT.
- Elaboración y presentación de Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS).
- Mantenimiento de registros de farmacovigilancia a nivel local e internacional.
- Soporte en la notificación de sospechas de eventos adversos.
- Colaboración en la recopilación de información y búsqueda bibliográfica sobre seguridad de medicamentos.
- Evaluación de potenciales riesgos de seguridad que puedan impactar en los registros.
- Seguimiento y actualización de regulaciones de farmacovigilancia locales e internacionales.
- Participación en la capacitación del personal de la empresa en temas de farmacovigilancia.
Sobre el puesto:
- Vicente López
- Lunes a viernes presencial de 8:00 a 17:00 hs.
- Comedor en planta
- Día de cumpleaños libre
- Bono anual
- Convenio con BBVA
Si te entusiasma la vacante y cumplís con los requisitos ¡queremos conocerte! Envíanos tu CV
Capital HumanoBuenos Aires, 13 km de Vicente López
Empresa importadora de insumos para laboratorios.
Importadora y distribuidora de reactivos y equipos para laboratorio incorpora perfil técnico para Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios.
Principales responsabilidades
• Colaborar...
Grupo GestiónBuenos Aires, 13 km de Vicente López
manejo de paquete office. Tareas: Cumplimiento de asuntos regulatorios y de calidad vinculados a la conservación y preservación de las mercaderías de nuestros clientes de Sanitarios. Confeccionar la documentación respaldatoria que aplica...
ENSOLPilar (BA), 41 km de Vicente López
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para nuestras Plantas de Tortuguitas/Pilar:
Principales responsabilidades:
• Gestionar la inscripción, renovación y actualización de productos ante SENASA.
• Administrar...