Responsable de Validaciones y Calificaciones - Laboratorio de medicamentos farmaceúticos

Laboratorio de medicamentos farmacéuticos ubicado en Coelgiales, se encuentra en la búsqueda de estudiantes o graduados de las carreras de Farmacéutica, Bioquímica o Ingeniero Industrial para desempeñarse como Supervisor de Validaciones y Calificaciones

Serán sus principales tareas:

• Controlar y ejecutar las validaciones, calificaciones y calibraciones
• Distribuir y verificar las tareas de los analistas.
• Coordinar en forma interna o externa, la realización de las calibraciones de instrumentos o equipos.
• Coordinar los perfiles térmicos de equipos o depósitos y verificar informes.
• Redactar protocolos de calificación de equipos y posterior ejecución del protocolo.
• Redacción de procedimientos afines a las tareas
• Controlar el seguimiento de desvíos, controles de cambio afines a las tareas
• Verificación de las tareas ejecutadas por los analistas.
• Verificación y seguimiento de las tendencias relacionadas a las validaciones

Objetivos del Puesto:

• Asegurar el cumplimiento de normas BPF y BPL vigentes.
• Ejecutar el cronograma de Plan Maestro de Validación en conjunto con la jefatura del sector.
• Asistir a la Jefatura de Garantía de Calidad en aquellas tareas de investigación o proceso de datos, derivadas de desvíos, auditorias, documentos de clientes, capacitación de personal.
• Distribuir y verificar las tareas de los analistas.

• Buenas Prácticas de Fabricación.
• Normativas Vigente.
• Redacción de documentos.
• Interpretación de documentos.
• Emisión de análisis de riesgos
• Experiencia en laboratorios terceristas (preferentemente).

Buscamos una persona abierta al diálogo, con mentalidad analítica y velocidad para la toma de decisiones. Será un plus la experiencia en manejo de personal y facilidad para interrelacionarse con el cliente interno y externo siendo capaz de llevar a cabo auditorias con clientes y autoridades sanitarias.

Lunes a viernes de 8 a 17, con posibilidad de un dia home office. CABA- COLEGIALES