Responsable de Garantía de Calidad

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Importante Laboratorio fabricante de Productos Médicos Farmacéuticos incorpora

RESPONSABLE DE GARANTIA DE CALIDAD Zona de trabajo Oeste de GBA – La Matanza

Ideal para un Analista Senior que quiera dar un salto como primera experiencia de responsable de área reportando al DT

Requisitos
  • Formación académica: Profesional o Estudiante avanzado de Farmacia y/o Bioquímica, Licenciatura en química, Biotecnología o carreras afines).
  • Experiencia: entre 3 y 5 años en áreas de aseguramiento / garantía de calidad dentro de la industria farmacéutica (Excluyente)
  • Conocimiento profundo de normativas GMP/BPM. (Excluyente)
  • Conocimientos de Valicaciones, Calibraciones y Calificaciones (deseable)
  • Dominio de paquete office (excel, word y power point) nivel intermedio • Conocimientos de sistemas informaticos – SAP / (Deseable)
  • Conocimientos de Inglés intermedio (no excluyente) • Residir en CABA o GBA Oeste
Responsabilidades
  • Gestión de Sistemas de Calidad: Administrar el Sistema de gestión de calidad basado en normativas.
  • Gestión Documental: Realizar, supervisar y controlar la redacción y cumplimiento de Procedimientos Operativos Estándar (POEs), registros de lotes (batch records) y protocolos de validación. • Auditorías e Inspecciones: Soporte a procesos de auditorías internas y externas (a proveedores) e inspecciones de entes regulatorios (como ANMAT, FDA o EMA).
  • Gestión de Riesgos: Identificar y mitigar riesgos que puedan comprometer la seguridad o eficacia de los productos y proponer mejoras. •
Investigación de Desvíos: Gestionar desvíos, resultados fuera de especificación (OOS) y coordinar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
  • Capacitación: Asegurar que todo el personal esté entrenado en normativas GxP y procesos específicos. Capacitaciones de inducción (iniciales al personal) y luego de mantenimiento en nuevos procesos, productos, o actividades que se consideren.
  • Validación, calibración y calificaciones (no excluyente):
  • Esterilización (no excluyente): Lo mismo que el punto de arriba
Se Ofrece
  • Modalidad de contratacion por monotributo
  • Pago de Monotributo a cargo de la empresa
  • Comedor en planta a cargo de la empresa
  • Vacaciones 21 días facturables
  • Aguinaldo facturable
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