Analista Sr Regional de Seguridad del Paciente y Farmacovigilancia
En Suessa nos encontramos en la búsqueda de Analista SR Regional de Seguridad del Paciente y Farmacovigilancia para sumarse al equipo de trabajo de reconocido laboratorio líder en salud humana.
Mediante este rol, se brinda soporte para garantizar que el sistema global de farmacovigilancia de la compañía refleje el cumplimiento de las normativas vigentes en los sistemas locales de farmacovigilancia de Sudamérica. Asimismo, supervisa el desempeño de los sistemas locales de Farmacovigilancia e identifica oportunidades para mejorar los procesos regulares, tomando las mejores prácticas.
°| Tareas y Responsabilidades:
- En caso de ausencia del Responsable Local o de su Deputy, puede actuar como respaldo en la recepción y evaluación de casos, así como en la revisión en la Plataforma de Seguridad Global (GSP). Al mismo tiempo, puede actuar como respaldo para la presentación de informes regulatorios y/o control de calidad (QC).
- Asegura que los Informes de Eventos Adversos se procesen de manera precisa y oportuna de acuerdo con los requisitos regulatorios locales y los procedimientos internos de la compañía.
- Mantiene un conocimiento adecuado de Farmacovigilancia para garantizar que la compañía cumpla plenamente con las regulaciones en el territorio respectivo.
- Mantiene un conocimiento adecuado de los procedimientos internos de farmacovigilancia de la compañía y de otros procedimientos que impactan el sistema de farmacovigilancia, para ayudar a los equipos locales con la implementación de estos procedimientos.
- Asegura una comunicación oportuna al Jefe de Seguridad del Paciente y Farmacovigilancia de sobre cualquier cambio relevante en relación con la cartera de productos, actividades de licencia, ensayos clínicos y actividades post-comercialización, regulaciones locales de farmacovigilancia, auditorías e inspecciones, solicitudes de las Autoridades Sanitarias.
- Proporciona apoyo a los equipos locales de Farmacovigilancia en la preparación de informes periódicos de seguridad locales y otras tareas de farmacovigilancia, según sea necesario.
- Colabora con el cumplimiento global de farmacovigilancia en la identificación de incumplimientos de farmacovigilancia y de temas relevantes para la farmacovigilancia que ocurran durante las operaciones rutinarias.
- Asegura la preparación para inspecciones de Farmacovigilancia y el desarrollo de acciones correctivas y preventivas efectivas para incumplimientos de Farmacovigilancia, auditorías e inspecciones, incluyendo la evaluación del impacto potencial a escala global y la implementación oportuna.
- Asiste en la creación de actividades de sensibilización enfocadas en el bienestar del paciente.
°| Requisitos Excluyentes:
- Graduados/as de carreras con orientación a la Salud (Farmacéuticos, Bioquímicos, Biólogos o carreras afines).
- Al menos 5 años de experiencia en Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
- Nivel intermedio/avanzado del idioma inglés. Es importante para el cargo, poder tener la capacidad de establecer una conversación fluida en el idioma.
- Dominio de Power BI.
Jornada Laboral: L a V de 9:00hs a 18hs (horario flexible), full time, esquema híbrido, viernes flex.
Lugar de Trabajo: Munro, Buenos Aires.
¿Te interesa formar parte del equipo? Si contás con la expertise en farmacovigilancia y un enfoque orientado a cumplimiento y calidad, ¡esperamos tu postulación!